质量保证
质量保证( QA )是制造业和服务行业中使用的术语,以描述为确保提供给客户的产品所采取的系统性努力,与合同和其他商定的性能,设计,可靠性和其他商定该客户的可维护性期望。质量保证的核心目的是防止制造产品的开发和生产中的错误和缺陷,例如汽车和鞋子,以及交付的服务,例如汽车维修和运动鞋设计。确保质量并因此避免在向客户提供产品或服务时避免问题和延误是ISO 9000定义的,“质量管理的一部分着重于提供对质量需求的信心”。质量保证的这种缺陷预防方面与质量控制的缺陷检测方面有所不同,并且被称为剩余的转变,因为它专注于较早的产品开发和生产(即,向左右的质量努力)从左到右阅读)首先避免出现缺陷,而不是在事后纠正它们。
术语“质量保证”和“质量控制”通常可以互换使用,以提及确保服务或产品质量的方法。例如,“保证”一词通常是在以下情况下使用的:在Philips半导体的电视套装软件项目中的实施和结构化测试的实施和结构化测试作为衡量质量保证。在检查和结构化测试的地方是质量保证策略的测量阶段,称为DMAIC模型(定义,测量,分析,改进,控制)。 DMAIC是用于改善流程的数据驱动质量策略。术语“控制”是该策略的第五阶段。
质量保证包括在质量系统中实施的行政和程序活动,因此将实现产品,服务或活动的要求和目标。它是系统的测量,与标准的比较以及对相关反馈循环中赋予误差预防的过程中的过程。这可以与质量控制形成对比,质量控制着重于过程输出。
质量保证包括两个原则:“适合目的”(该产品应适合预期目的);和“首次正确”(应消除错误)。质量保证包括管理原材料,组件,产品和组件的质量,与生产,管理,生产和检查过程有关的服务。这两个原则在开发(工程)的背景之前也体现了一种新型的技术产品:工程的任务是使其起作用一次,而质量保证的任务是使其一直保持正常。
从历史上看,定义合适的产品或服务质量意味着什么是一个更加困难的过程,从许多方面确定,从主观的基于用户的方法中包含“个人通常与质量特征相关的不同权重”,以基于价值的方法这发现消费者将质量与价格联系起来,并根据这种关系得出质量的总体结论。
历史
控制生产质量的最初努力
在中世纪,公会对其会员提供的商品和服务质量承担了责任,设定并维护某些公会会员资格。
皇家政府购买材料对作为客户的质量控制感兴趣。因此,英格兰国王约翰任命威廉·德·沃瑟姆(William de Wrotham)报告有关船舶的建设和维修。几个世纪后,英国金钟秘书塞缪尔·佩皮斯(Samuel Pepys)任命了多个这样的监督者,以标准化海鲜和海军培训。
在工业革命产生的大量劳动力和机械化部门之前,工人有可能控制自己产品的质量。工业革命导致了一个系统,在该系统中,在一名被任命控制制造的工作质量的工头的监督下,将大量从事专业工作类型的工作组合在一起。
战时生产
在第一次世界大战期间,制造过程通常变得更加复杂,监督了更多的工人。这一时期看到了大众生产和作品工作的广泛引入,因为工人现在可以通过生产额外的产品来赚更多的钱,而额外的产品又会偶尔导致质量差的工艺被传给了组装线。弗雷德里克·温斯洛·泰勒(Frederick Winslow Taylor)和亨利·福特(Henry Ford)等先驱认识到当时质量生产中使用的方法以及随后的产出质量的局限性。泰勒(Taylor)利用科学管理的概念,帮助将生产任务分为许多简单的步骤(装配线),并将质量控制有限地分为一些特定的人,从而限制了复杂性。福特强调了设计和组件标准的标准化,以确保生产标准产品,而质量是机器检查员的责任,“在每个部门中均频繁地覆盖所有操作...以便任何有缺陷的操作不得进行任何错误的操作很长的时间。”
从1920年代初期,沃尔特·A·惠特(Walter A. Shewhart于1924年开发了控制图和统计控制状态的概念。统计控制等同于逻辑学家威廉·欧内斯特·约翰逊(William Ernest Johnson)在1924年在他的书《逻辑》(Logic)《第三部分:科学的逻辑基础》中开发的交换性概念。除了Harold Dodge和Harry Romig在内的AT&T团队,他还努力以合理的统计基础进行抽样检查。 Shewhart于1934年咨询了Leslie E. Simon上校在陆军Picatinny Arsenal的弹药制造中的应用。该成功的应用有助于说服陆军军械司令与AT&T的乔治·爱德华兹(AT&T)咨询有关其统计质量控制在其划分和统计质量控制之间的咨询第二次世界大战爆发时承包商。
战后
第二次世界大战后,许多国家在战争期间被摧毁的制造能力进行了重建。道格拉斯·麦克阿瑟将军监督了日本的重建。他参与了现代质量概念的发展: W。EdwardsDeming和Joseph Juran 。他们和其他人将质量的协作概念促进了日本商业和技术群体,这些团体在日本经济的重建中使用了这些概念。
尽管有许多人试图带领美国行业采取更全面的质量方法,但美国继续应用质量控制(QC)检查和抽样的概念,以从生产线中删除有缺陷的产品,本质上没有意识到或忽略进步质量保证数十年。
方法
故障测试
它对于失败测试或压力测试是一个完整的消费者产品很有价值的。用机械术语来说,这是产品的运行,直到其失效为止,通常在诸如振动,温度和湿度增加之类的压力下。这可能会揭示产品中许多意外的弱点,并且数据用于推动工程和制造过程的改进。通常,简单的更改通常会大大改善产品服务,例如更改为防霉涂料或在新组装人员的培训中增加锁定装置。
统计控制
统计控制基于对客观和主观数据的分析。许多组织将统计过程控制用作任何质量改进工作以跟踪质量数据的工具。从统计上绘制了产品质量数据,以区分常见原因变化或特殊原因变化。
贝尔电话实验室的沃尔特·谢尔特(Walter Shewart)认识到,当制造产品时,可以从该零件的样本量的审查区域中获取数据,然后对统计差异进行分析和图表。然后,可以以返工或废料的形式对控制进行控制,也可以在制造零件的过程中实现控制,理想情况下可以消除缺陷,然后才能像这样做更多的零件。
全面质量管理
产品的质量取决于参与成分的质量,其中一些成分是可持续的,有效地控制了,而另一些则没有。与质量检查有关的过程与总质量管理有关。
如果规范不能反映出真正的质量要求,则无法保证产品的质量。例如,压力容器的参数不仅应涵盖材料和尺寸,还应涵盖操作,环境,安全性,可靠性和可维护性要求。
模型和标准
ISO 17025是一个国际标准,它指定了进行测试和 /或校准的能力的一般要求。有15条管理要求和10条技术要求。这些要求概述了实验室必须采取的认可。管理系统是指将资源投入转换为符合组织目标的产品或服务的组织或活动的结构,例如满足客户的质量要求,符合法规或实现环境目标。他开发了多种工具并提供培训课程,以供公共卫生实验室中的质量保证。
能力成熟度模型集成( CMMI )模型被广泛用于组织中的过程和产品质量保证(PPQA)。 CMMI的成熟度可以分为5个步骤,公司可以通过在组织内部执行特定的活动来实现。
公司质量
在1980年代,“公司质量”的概念侧重于管理,人们在美国脱颖而出,人们认为,如果所有部门都以开放的态度接近质量,那么如果管理层领导质量改进过程,那么成功。
公司范围内的质量方法重点是四个方面(在ISO 9001等标准中提出):
如果这些方面中的任何一个缺乏,产出的质量有风险。
福布斯见解与美国质量学会合作进行的一项调查说明了在整个组织中实际衡量质量文化的重要性。 75%的高级或C-Suite头衔认为他们的组织表现出“一种全面的,整个群体的质量文化”。但是,在具有高质量职位的人中,同意这一回应的人数下降到不到一半。换句话说,距离C-Suite越远,质量文化的看法较小。一项对60多家跨国公司的调查发现,与拥有高质量文化的那些员工相比,每5000名员工的员工每年5000名员工的成本增加了6700万美元/年。
QA不限于制造,可以应用于任何业务或非企业活动,包括:设计,咨询,银行,保险,计算机软件开发,零售,投资,运输,教育和翻译。
它包括一个质量改进过程,从某种意义上说,它可以应用于这些活动中的任何一个,并且建立了一种质量文化,从而支持质量的实现。
反过来,这得到了质量管理实践的支持,质量管理实践可以包括许多业务系统,并且通常针对有关业务部门的活动。
在制造和建设活动中,这些业务实践可以等同于模型,以根据ISO 9000系列中包含的国际标准以及质量系统的指定规格定义。
在公司质量的系统中,正在进行的工作是商店地板检查,并未揭示主要质量问题。这导致了质量保证或全部质量控制,这是最近的。
在实践中
医疗行业
质量保证在医疗领域非常重要,因为它有助于确定医疗设备和服务的标准。医院和实验室利用外部机构,以确保X射线机,诊断放射学和AERB等设备的标准。质量保证在整个新药物和医疗设备的开发和引入过程中尤其适用。研究质量协会(RQA)通过其成员和监管机构支持和促进生命科学研究的质量。
航空业
产品保证(PA)一词通常用于质量保证,而不是项目管理和工程,也是三个主要项目功能之一。质量保证被视为产品保证的一部分。由于有时会对人类生活,环境,设备或任务的灾难性后果产生灾难性后果,因此产品保证在这里起着特别重要的作用。它具有组织,预算和产品发展独立性,这意味着它仅向最高管理层报告,有自己的预算,并且没有花费劳动来帮助建造产品。产品保证与项目管理的平等基础,但涵盖了客户的观点。
软件开发
软件质量保证是指监视用于确保质量的软件工程过程和方法。为此,采用了各种方法或框架,例如确保符合一个或多个标准,例如ISO 25010(取代ISO/IEC 9126 )或过程模型,例如CMMI或SPICE 。此外,企业质量管理软件用于纠正诸如供应链分解和确保法规合规性等问题;这些对于医疗设备制造商至关重要。
使用承包商或顾问
有时在引入新的质量实践和方法时会使用顾问和承包商,尤其是在组织中无法提供相关技能,专业知识和资源的情况下。顾问和承包商通常会采用质量管理系统(QMS),审计和程序文档写作CMMI ,六sigma ,测量系统分析(MSA),质量功能部署(QFD),失败模式和效果分析(FMEA)和提高产品质量计划(APQP)。